一、适用范围

凡我校师生开展涉及人的生命科学和医学研究，包括但不限于以下情形，均须在项目实施前申请伦理审查：

（一）以人为受试者或使用人的生物样本、信息数据（包括健康记录、行为等）开展的研究活动。

（二）不直接涉及人，但可能在生命健康、生态环境、公共秩序、可持续发展等方面带来伦理风险挑战的科技活动。

二、申请原则

（一）先批后做原则

所有涉及人的生命科学和医学研究须在取得伦理委员会批准后方可实施，即实验起始时间要在伦理审批通过日期之后。未获得伦理委员会批准，不得开展相关研究工作，也不补办伦理审批文件。

（二）定期审批原则

我校医学伦理委员会实质审查审批一般需要7个工作日，原则上每月15日、30日通过邮箱集中通知已获批准的申请者领取审批件，节假日顺延。申请人需根据实验安排提前将申请材料发送至指定邮箱，预留充足的审查周期，以免耽误实验。

三、申请材料清单

申请人除填写审批表必要的信息外，还必须提供以下材料：

1. 研究材料诚信承诺书；

2. 伦理审查申请表；

3. 研究人员简历；

4. 研究方案；

5. 经费来源说明及利益冲突申明；

6. 被试知情同意书；

7. 招募广告及其发布形式。

四、申请与审查流程

（一）材料提交。申请人将完整的申请材料（武体人体实验伦理审批表及附表，即：附件1）填写完整，按材料单固有的顺序拟合成PDF文件，以单一附件发送至邮箱：wtkyc-collector@whsu.edu.cn，邮件主题及文件名皆按“发送日期+经办人姓名+项目名称”命名。

（二）审查过程。委员会在收到申请材料后先对材料完整性及格式规范性进行形式审查。材料不全或格式不规范的，将通知申请人补充修改；材料齐全且格式符合要求的，予以受理进行实质审查。

（三）注意事项。

1. 所有提交文件里负责人必须是本校教职工；

2. 实验起止日期精确到日；

3. 文件名中的发送日期严格按括号模板标注（例如：20260605）；

4. 项目团队只需1人申办即可，同一项目不要多人重复申办，确认邮件发送成功即可，如无问题委员会不会回复邮件，不要重复发送；

5. 研究如符合《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》中免除伦理审查的条件，需要开具伦理审查豁免证明的，请填写附件6，并附满足审查豁免条件的相关材料。

附件1：武体人体实验伦理审批表及附表

附件2：伦理审批常见问题解答

附件3：涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（国卫科教发〔2023〕4 号）

附件4：武汉体育学院医学伦理委员会章程

附件5：武体人体实验伦理修正审批表

附件6：伦理审批豁免证明